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參比制劑目錄
藥政法規(guī)
中文藥品通用名
規(guī)格
英文藥品通用名/商品名
持證商
劑型
來源國家或地區(qū)
美國
日本
歐盟
進口
不限
序號 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 規(guī)格 劑型 持證商 備注1 備注2 信息來源
3341 福多司坦口服溶液 Fudosteine oral solution/Cleanal 80mg/ml(500ml) 口服溶液劑 Dojin Iyaku-Kako Co.,Ltd 未進口原研藥品 日本橙皮書 第二十二批
3342 恩替卡韋口服溶液 Entecavir oral solution/BARACLUDE 0.05 MG/ML(210ML) 口服溶液劑 BRISTOL MYERS SQUIBB 未進口原研藥品 美國橙皮書 第二十二批
3343 恩曲他濱替諾福韋片 Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets/Truvada(舒發(fā)泰) 200mg的恩曲他濱,300mg的富馬酸替諾福韋二吡呋酯 片劑 Gilead Sciences Inc. 國內(nèi)上市的原研藥品 第二十二批
3344 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 100mL:32g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3345 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 100mL:35g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3346 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 125mL:40g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3347 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 125mL:43.75g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3348 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 20mL:6.4g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3349 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 50mL:16g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批
3350 碘佛醇注射液 Ioversol Injection/Optiray(安射力) 50mL:17.5g(I) 注射劑 Liebel-Flarsheim Canada Inc./ Guerbet 國內(nèi)上市的原研藥品 持證商發(fā)生變更,增加變更后持證商Guerbet 第二十二批

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