為規(guī)范和指導(dǎo)胰島素類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，進(jìn)一步明確技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，我中心對(duì)原《胰島素類(lèi)產(chǎn)品生物類(lèi)似藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行修訂，形成《重組胰島素類(lèi)產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見(jiàn)稿）》，以期為重組胰島素類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)提供參考。
現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
聯(lián)系人：程速遠(yuǎn)，闞紅金
聯(lián)系方式：chengsy@cde.org.cn，kanhj@cde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年8月5日
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0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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