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關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
2025-08-21

       我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準(zhǔn)提供技術(shù)建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:郝瑞敏

       聯(lián)系方式:haorm@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年8月20日                       


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