為進(jìn)一步指導(dǎo)GLP機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展GLP認(rèn)證申請(qǐng)，核查中心針對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)受理、資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的一些常見(jiàn)的共性問(wèn)題，對(duì)原《關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)和檢查相關(guān)問(wèn)題的解答》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《解答》）進(jìn)行了修訂(見(jiàn)附件)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。同時(shí)原《解答》廢止，特此通告。
附件：
關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)和檢查相關(guān)問(wèn)題的解答.pdf
國(guó)家藥監(jiān)局核查中心
2025年9月1日
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17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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