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關于公開征求ICH《Q3E:可提取物與浸出物指導原則》指導原則草案及其支持性文件意見的通知
2025-09-28

       ICH《Q3E:可提取物與浸出物指導原則》指導原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于該文件草案的意見并反饋ICH。

       Q3E指導原則草案及其支持性文件的英文原文和中文譯文見附件,現(xiàn)就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。

       社會各界如有相關建議,請于2025年12月15日前通過電子郵箱反饋我中心。

       郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn


       附件:1.【英文】Q3E指導原則(草案)

                 2.【英文】Q3E支持性文件:3類浸出物專論(草案)

                 3.【中文】Q3E指導原則(草案)

                 4.【中文】Q3E支持性文件:3類浸出物專論(草案)

                 5.【模板】征求意見反饋表



國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年9月26日                       


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