為幫助申請(qǐng)人對(duì)開(kāi)展的生物等效性研究質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分評(píng)估，確保支持仿制藥注冊(cè)上市的生物等效性研究結(jié)果準(zhǔn)確可靠，藥品審評(píng)中心組織起草了《化學(xué)仿制藥生物等效性研究質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：閆方，姚翀
聯(lián)系方式：yanf@cde.org.cn；yaoch@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年10月9日
0571-88867469 (總機(jī))
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
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